Aprobación coloidal del CE del oro del casete de los análisis de sangre de la enfermedad infecciosa de Zika IgG/IgM 4m m

Análisis de sangre infeccioso de la enfermedad de Zika IgG/IgM, uso profesional de la prueba de pantalla, 4m m casete, método coloidal del oro

Resumen:

La fiebre de Zika (también conocida como enfermedad de virus de Zika) es anillness causado por el virus de Zika. La mayoría de los casos no tienen ningún síntoma, pero cuando el presente él es generalmente suave y puede asemejarse a fiebre de dengue. Los síntomas pueden incluir fiebre, ojos rojos, dolor común, dolor de cabeza, y una erupción maculopapular. Los síntomas duran generalmente menos de siete días. No ha causado ninguna muertes divulgada durante la infección inicial. La infección durante embarazo causa microcefalia en algunos bebés. Las infecciones en adultos se han ligado al síndrome de Guillain-Barré (GBS). La fiebre de Zika se separa principalmente vía la mordedura de los mosquitos del tipo del aedes. Puede también estar sexual - transmitido de un hombre a sus parejas sexuales y potencialmente separarse por transfusiones de sangre. Las mujeres inpregnant de las infecciones pueden ser separadas al bebé. La prueba se basa en immunochromatography y puede dar un resultado en el plazo de 15 minutos.

PRUEBE EL PRINCIPIO

La prueba rápida de Zika IgG/IgM es un immunoensayo basado tira cualitativa de la membrana para la detección de virus de Zika que los anticuerpos (IgG e IgM) en dispositivo de la prueba de /Serum/Plasma.The de la sangre entera consisten en: 1) un cojín conyugal coloreado Borgoña que contenía los antígenos recombinantes del sobre de Zika conjugaron con el oro coloide (conjugaciones de Zika), 2) una tira de la membrana de la nitrocelulosa que contenía dos bandas de la prueba (las bandas del T1 y del T2) y una banda de control (banda de C). La banda T1 se cubre primero con el anticuerpo para la detección de IgM anti-Zika, banda del T2 está cubierta con el anticuerpo para la detección de IgG Zika anti. Cuando dispensan a un volumen adecuado de espécimen de la prueba en la muestra bien del casete de la prueba, el espécimen emigra por la acción capilar a través del casete. IgG Zika anti, si es presente en el espécimen, atará a las conjugaciones de Zika. El immunocomplex entonces es capturado por el reactivo cubierto primero en la banda del T2, formando una banda coloreada Borgoña del T2, indicando un resultado de la prueba positivo de Zika IgG y sugiriendo un reciente o una repetición infection.IgM Zika anti si es presente en el espécimen atará a las conjugaciones de Zika. El immunocomplex entonces es capturado por el reactivo cubierto en la banda T1, formando una banda coloreada Borgoña T1, indicando un resultado de la prueba positivo de Zika IgM y sugiriendo una infección fresca. La ausencia de cualquier banda de T (T1 y T2) sugiere un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

MÉTODO DE PRUEBA

1. Traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo para realizar el análisis.

2. Quite el dispositivo de la prueba de la bolsa sellada. Póngala en una superficie plana, limpia y seca.

3. Utilice la pipeta para dibujar y para añadir lentamente 1 descenso de la sangre entera/del suero/del plasma a la muestra bien.

4. Lleve a cabo el almacenador intermediario verticalmente y añada 1 descenso a la muestra bien. /If usando una pipeta, cambia un nuevo para evitar la contaminación cruzada. Dibuje y transfiera 2 descensos del almacenador intermediario a la muestra bien.

5. Interprete los resultados de la prueba en el plazo de 10-15 minutos. No interprete después de 20 minutos.

Precaución: El tiempo de interpretación antedicho se basa en la gama de la temperatura ambiente de 15-30℃. Si su temperatura ambiente es perceptiblemente más baja que 15℃, después el tiempo de interpretación se debe aumentar correctamente a 30 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Positivo:

Dos líneas rojas son visibles en la ventana del resultado. La intensidad de la línea de la prueba puede ser

más débil o más oscuro que el de la línea de control. Esto todavía significa un resultado positivo.

Negativa:

La línea de control aparece en la ventana del resultado, pero la línea de la prueba no es visible.

Inválido:

Si la línea de control no aparece en la ventana del resultado, los resultados de la prueba son INVÁLIDOS sin importar la presencia o la ausencia de la línea en la región de la prueba.

Funcionamiento:

El casete rápido de la prueba de Zika IgG/IgM (sangre entera/suero/plasma) ha identificado correctamente especímenes del panel de la seroconversión y se ha comparado a una prueba principal del anuncio publicitario ELISA Zika IgG y a la prueba de Eliza Zika IgM usando especímenes clínicos.

Los resultados muestran que la sensibilidad relativa del casete rápido de la prueba de Zika IgG (sangre entera/suero/plasma) es el >97.14%, la especificidad relativa son 98,64% y una exactitud de 98,34%.

La demostración de los resultados que la sensibilidad relativa del casete rápido de la prueba de Zika IgM (sangre entera/suero/plasma) es el >92.60%, la especificidad relativa es 98,68% y una exactitud de 98,04%.

Conclusión:

La demostración de los resultados de la correlación de la muestra que la sensibilidad relativa del casete rápido de la prueba de Zika IgG es 97,14%, y la especificidad relativa es 98,64% y la exactitud total es 98,43% que se compararán con una prueba disponible comercial de Zika IgG ELISA.

Los resultados de la correlación de la muestra muestran que la sensibilidad relativa del casete rápido de la prueba de Zika IgM es 92,60%, y la especificidad relativa es 98,68% y la exactitud total es 98,04% que se compararán con un SISTEMA disponible comercial de Zika IgM ELISA.