Análisis de una del paso sangre de la enfermedad infecciosa, hepatitis un resultado confiable del equipo de la prueba

Un Rapid del paso HAV (virus) de la hepatitis A IgM, detectar la rotura aguda del virus de la hepatitis A, método coloidal del oro

Nombre de producto:

Un casete rápido de la prueba de diagnóstico del paso HAV (virus) de la hepatitis A IgM

Uso previsto:

La prueba del igM de HAV es una prueba de flujo lateral cualitativa rápida diseñada para la detección cualitativa de la infección del virus de la hepatitis A (HAV) en suero/plasma.

Resumen:

HAV es un virus positivo del ARN, miembro único de picornavirdae1. Su transmisión depende sobre todo de la transmisión serial de personal al lado de la ruta fecal-oral. Aunque la hepatitis A no sea ordinariamente una enfermedad de transmisión sexual, el índice de infección es alto entre los homosexuales masculinos, como resultado de contact2,3 oral-anal. La presencia de IgM anti-HAV específico en muestras de sangre sugiere la infección aguda o reciente 4-6 de HAV. El anticuerpo de IgM aumenta rápidamente de título durante la infección del poste de las semanas 4-6, y después disminuye a los niveles no detectables en el plazo de 3 a 6 meses en la mayoría de los pacientes 7. El casete rápido de la prueba de HAV IgM debe ser utilizado para detectar IgM anti-HAV en menos de 20 minutos por los personales inexperimentados o como mínimo expertos, sin el equipo de laboratorio incómodo

PRUEBE EL PRINCIPIO

La prueba de un solo paso rápida utiliza un análisis immunochromatographic de la detección del bocadillo, plataforma si el anticuerpo IgM de HAV está presente en la muestra en la concentración sobre el límite, un complejo etiquetado del antígeno-tinte será formada. Este complejo entonces es capturado por el anticuerpo inmovilizado en la zona de la prueba de la membrana, produciendo una banda visible del color de la rosado-rosa en la membrana. La intensidad del color dependerá de la concentración de anticuerpo IgM de HAV presente en la muestra.

MÉTODO DE PRUEBA

1. Traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo para realizar el análisis.

2. Quite el dispositivo de la prueba de la bolsa sellada. Póngala en una superficie plana, limpia y seca.

3. Utilice la pipeta para dibujar y para añadir lentamente 1 descenso de la sangre entera/del suero/del plasma a la muestra bien.

4. Lleve a cabo el almacenador intermediario verticalmente y añada 1 descenso a la muestra bien. /If usando una pipeta, cambia un nuevo para evitar la contaminación cruzada. Dibuje y transfiera 2 descensos del almacenador intermediario a la muestra bien.

5. Interprete los resultados de la prueba en el plazo de 10-15 minutos. No interprete después de 20 minutos.

Precaución: El tiempo de interpretación antedicho se basa en la gama de la temperatura ambiente de 15-30℃. Si su temperatura ambiente es perceptiblemente más baja que 15℃, después el tiempo de interpretación se debe aumentar correctamente a 30 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Positivo:

Dos líneas rojas son visibles en la ventana del resultado. La intensidad de la línea de la prueba puede ser

más débil o más oscuro que el de la línea de control. Esto todavía significa un resultado positivo.

Negativa:

La línea de control aparece en la ventana del resultado, pero la línea de la prueba no es visible.

Inválido:

Si la línea de control no aparece en la ventana del resultado, los resultados de la prueba son INVÁLIDOS sin importar la presencia o la ausencia de la línea en la región de la prueba.

CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:

Sensibilidad y especificidad

El casete rápido de la prueba de HAV IgM (suero/plasma) fue comparado con una prueba principal del anuncio publicitario ELISA HAV IgM; los resultados muestran que el casete rápido de la prueba de HAV IgM (suero/plasma) tiene una altas sensibilidad y especificidad.

Sensibilidad relativa: 99,9% (95%CI*: 94.2%-100%)

Especificidad relativa: 99,5% (95%CI*: 98.3%-99.9%)

Exactitud: 95,6% (95%CI*: 98.5%-99.9%) intervalos de confianza del *95%