Atajo del equipo 50ng/Ml de la prueba del MANDO del espécimen de las heces 24 meses de la vida útil de aprobación del CE

Tira de prueba rápida del MANDO de la marca del tumor de la alta exactitud, para detectar sangre oculta fecal en heces, método coloidal del oro

Nombre de producto: Una tira de prueba de diagnóstico rápida del MANDO del paso/tira de prueba de diagnóstico rápida fecal de la sangre oculta

USO PREVISTO:

La varilla graduada rápida de la prueba del MANDO (heces) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de sangre oculta humana en heces.

PRINCIPIO DE LA PRUEBA:

La varilla graduada rápida de la prueba del MANDO (heces) es un immunoensayo cualitativo, lateral del flujo para la detección de sangre oculta humana en heces. La membrana se cubre primero con el anticuerpo de la anti-hemoglobina en la línea región de la prueba de la prueba. Durante la prueba, el espécimen reacciona con la partícula cubierta con el anticuerpo de la anti-hemoglobina. La mezcla emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar para reaccionar con el anticuerpo de la anti-hemoglobina en la membrana y para generar una línea coloreada. La presencia de esta línea coloreada en la línea región de la prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

COLECCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE ESPÉCIMEN

1. Recoja el espécimen del taburete usando el tubo de la colección de la muestra proporcionado.

2. Desatornille el top del tubo de la colección de la muestra, saque el palillo de la colección de la muestra y recoja el espécimen sumergiendo el palillo en 3 diversos lugares del espécimen del taburete.

3. Substituya el palillo en el tubo y el tornillo de la colección de la muestra firmemente.

Si el espécimen no se puede probar en el día de la colección, almacene el espécimen del taburete en 2-8℃. Traiga el espécimen a la temperatura ambiente antes de probar.

MÉTODO DE PRUEBA

1. Para recoger especímenes fecales: Recoja la suficiente cantidad de heces (1-2 ml o 1-2 g) en un envase limpio, seco de la colección de espécimen para obtener los antígenos máximos (si presente). Los mejores resultados serán obtenidos si el análisis se realiza en el plazo de 6 horas después de la colección. El espécimen recogido se puede almacenar por 3 días en 2-8℃ si no probado en el plazo de 6 horas. Para el almacenamiento de larga duración, los especímenes se deben guardar debajo de -20℃.

2. Para procesar especímenes fecales:

Para los especímenes sólidos:

Desatornille el casquillo del tubo de la colección de espécimen, después apuñale aleatoriamente el aplicador de la colección de espécimen en el espécimen fecal en por lo menos 3 diversos sitios para recoger el magnesio aproximadamente 50 de las heces (equivalentes a 1/4 de un guisante). No saque el espécimen con pala fecal.

Para los especímenes líquidos:

Lleve a cabo el dropper verticalmente, los especímenes fecales aspirados, y después transfiera 2 descensos (μL aproximadamente 80) en el tubo de la colección de espécimen que contiene el almacenador intermediario de la extracción.

3. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite la varilla graduada de la prueba de la bolsa de la hoja y utilícela cuanto antes. Los mejores resultados serán obtenidos si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja.

4. Fije el tubo de la reacción, sostenga el tubo de la colección de espécimen vertical e interrumpa la extremidad del tubo de la colección de espécimen. Invierta los descensos completos del tubo y de la transferencia 8-10 de la colección de espécimen del espécimen extraído (aproximadamente 500μL) al tubo de la reacción, después con las flechas que apuntan en la dirección del almacenador intermediario de la exacción, sumergen la varilla graduada y comienzan el contador de tiempo. No sumerja la varilla graduada más allá de la línea máxima. Vea el ejemplo abajo.

5. Lea los resultados en 5 minutos. No lea los resultados después de 10 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Positivo: Dos líneas coloreadas aparecen en la ventana del resultado, una en la región de la prueba y otro en la región de control. Esto indica que un resultado positivo ninguna materia la línea de la prueba es más fuerte o más débil que la línea de control.

Negativa: Solamente la línea de control aparece en la ventana del resultado. Esto indica un resultado de la prueba negativo.

Inválido: Si no aparece la línea de control, los resultados de la prueba son inválidos sin importar la presencia o la ausencia de la línea de la prueba.

CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:

La varilla graduada rápida de la prueba del MANDO (heces) se ha comparado con otra prueba rápida comercial principal usando especímenes clínicos.

Sensibilidad relativa: 95,0% (95%CI*: 91.0%~97.6%);

Especificidad relativa: 99,5% (95%CI*: 98.7%~99.9%);

Exactitud: 98,6% (95%CI*: 97.4%~99.0%). Intervalos del *Confidence

Sensibilidad: La varilla graduada rápida de la prueba del MANDO (heces) puede detectar niveles de sangre oculta fecal de hasta sólo 50 ng/mL o 6 heces de μg/g.