El análisis de sangre de diagnóstico rápido de CTnI pela la operación fácil coloidal del oro para el individuo

Una prueba de diagnóstico rápida del cTnI del paso, detección de la troponina I, método coloidal de la cabecera del oro, rápidamente

Uso previsto:

Para la detección cualitativa rápida de la troponina cardiaca I (cTnI) en sangre entera humana, suero y plasma como ayuda en la diagnosis del infarto del miocardio en sala de urgencias, cuidado crítico, punto-de-cuidado, y ajustes del hospital.

El análisis de la troponina I proporciona un resultado de la prueba analítico cualitativo. La naturaleza cualitativa de este análisis no provee de la información sobre cambio - la subida o caer - en la concentración de cTnI la sola prueba. El método de Aquantitative debe ser utilizado, si está deseado, para determinar la concentración de cTnI en un momento dado. Solamente con pruebas en serie podía un cambio temporal en el nivel de cTnI ser concluido. La consideración clínica y el juicio profesional deben ser aplicados al interpretar los resultados del análisis de la troponina I, especialmente cuando se utilizan los solos resultados de la prueba.

RESUMEN:

El complejo de la troponina se forma de tres subunidades, troponinas T (TnT), troponinas C (TnC) y troponinas I (TnI). Las tres subunidades de la troponina tienen funciones distintas con TnC como el Ca++-binding, TnT como el atascamiento de la tropomiosina, y TnI pues el subunits.1 inhibitorio el complejo de la troponina, así como la tropomiosina, forma el componente principal que regula la actividad de la ATpasa de Ca++-sensitive de la actomiosina en músculo estriado (esquelético y cardiaco). Diversos isoforms de TnI existen en los músculos esqueléticos y cardiacos (sTnI y cTnI, respectivamente) con heterogeneidad estructural distinta entre estos isoforms que permitan la producción de anticuerpos isoform-específicos. Estos anticuerpos isoform-específicos se han utilizado para montar los diversos métodos de detección que son isoform-específicos. Los informes recientes han investigado la utilidad de determinar los niveles del suero de los diversos isoforms de TnI.

La detección de cTnI en el suero fue investigada como una ayuda en la determinación del daño del miocardio en pacientes con el infarto del miocardio agudo (AMI) .5 vario informe clínico ha demostrado el valor de diagnóstico de determinar el nivel del suero de cTnI en la identificación de pacientes con el AMI. La relación temporal de la liberación del cTnI en el suero se ha investigado y comparado a los otros marcadores cardiacos establecidos tales como CK-MB, mioglobina y TnT.6, 7 datos acumulativos de varios informes documentados que en pacientes con el AMI, el cTnI está liberado en la circulación con los niveles que exceden el límite superior de la referencia de 4-6 horas normales después del inicio de síntomas y de niveles del pico se alcanzan después de que este perfil de la liberación temprana 12-24 hours.8 sea similar a CK-MB. Sin embargo, los niveles de CK-MB vuelven a los valores normales después de 72 horas, mientras que los niveles de cTnI siguen elevados por hasta 5-7 días. Debido a la estructura distinta del cTnI y a la disponibilidad de los métodos de detección alto-específicos para el cTnI, la utilidad de este marcador para la diagnosis del AMI en las condiciones clínicas complejas que implican daño del músculo esquelético se ha investigado. La alta especificidad de las medidas del cTnI para la identificación del daño del miocardio se ha demostrado en condiciones tales como período perioperative, después de que el maratón corra, y trauma embotado del pecho. La liberación del cTnI en sangre se ha documentado en las condiciones clínicas que implican daño del miocardio, con excepción del AMI, tal como angina inestable, insuficiencia cardiaca congestiva, y daño isquémico debido a la cirugía de puente de arteria coronaria. Las medidas del cTnI se han investigado y se han documentado para tener valores en la identificación de pacientes con el AMI que presentaba al ED con dolor de pecho.

Principio de la prueba:

La prueba de la troponina I emplea tecnología cromatográfica del immunoensayo de la sólido-fase para detectar cualitativo la presencia de cTnI sobre un nivel establecido del atajo en muestras de la sangre humana, del suero y del plasma. Después de que un espécimen se haya dispensado en la muestra bien, el plasma o el suero se transfiere en una región que contiene las conjugaciones antis-cTnI monoclonales del anticuerpo-tinte y los anticuerpos antis-cTnI policlonales del conejo. Estos anticuerpos atan al cTnI en la muestra para formar los complejos, que emigran a través de la tira de la reacción. Los complejos del tinte del antígeno/del anticuerpo entonces son capturados por la avidina inmovilizada en el área de TnI. Las conjugaciones adicionales del proteína-tinte no limitadas en el área de (TnI) de la prueba se capturan más adelante en el área del control (c).

Las bandas horizontales purpurinas visibles aparecerán en las áreas de TnI y de C si el nivel de cTnI está sobre el nivel establecido del atajo. La banda purpurina de Avisible en el área de C indica que el análisis está trabajando correctamente. Si una banda está presente solamente en el área de C, el resultado se lee como negativa, indicando que el nivel de cTnI está debajo del nivel del atajo. Si no hay banda presente en el área de C, la prueba debe ser considerada inválida y otra prueba se debe funcionar con, sin importar la presencia o la ausencia de una banda en el área de TnI.

MÉTODO DE PRUEBA

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

POSITIVO: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t).

*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos del TP presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea de la prueba región (t) se debe considerar positiva.

NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t).

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:

Sensibilidad y especificidad

El dispositivo de la prueba del Rapid de la troponina I (sangre entera/suero/plasma) se ha evaluado con una prueba comercial principal del EIA del cTnI usando especímenes clínicos. Los resultados muestran que la sensibilidad del dispositivo de la prueba del Rapid de la troponina I (sangre entera/suero/plasma) son 98,3% y la especificidad es 98,4% en relación con la prueba principal del EIA.

Dispositivo de la prueba del Rapid de la troponina I contra el EIA

Sensibilidad relativa: 98,3% (93.9%-99.8%) *

Especificidad relativa: 98,4% (97.4%-99.6%) *

Exactitud: 98,7% (97.5%-99.4%) *

Intervalo de confianza del *95%