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Datos del producto:
Pago y Envío Términos:
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Categoría: | Infeccioso | Formato: | Tira/casete |
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Espécimen: | hisopo | Tiempo de la prueba: | 5-15 minutos |
Vida útil: | 24 meses | Aplicación: | Sarampión |
sensibilidad: | 98,89% | ||
Alta luz: | análisis de sangre de la infección,equipo casero del análisis de sangre |
Casete de diagnóstico rápido del sarampión para detectar el anticuerpo de IgM del sarampión en sangre humana, easiy y aprisa
Nombre de producto:
Prueba de diagnóstico rápida del sarampión
Uso previsto:
El dispositivo rápido de la prueba del sarampión es un panel de la prueba de flujo lateral cualitativa rápida diseñada para la detección cuantitativa de anticuerpos de IgM al sarampión en muestras humanas del suero/del plasma.
Principio de la prueba:
El casete rápido de la prueba del sarampión (suero/plasma) es un immunoensayo cualitativo, lateral del flujo para la detección de anticuerpos al sarampión en especímenes del suero o del plasma. En esta prueba, el ratón IgG anti-humano y el ratón IgM anti-humano están cubiertos en la línea regiones de la prueba de la prueba. Durante la prueba, el suero o el espécimen del plasma reacciona con las partículas cubiertas antígeno del sarampión en la tira de prueba. La mezcla después emigra adelante en la membrana por la acción capilar y reacciona con el ratón IgG anti-humano o el ratón IgM anti-humano en la membrana en la línea región de la prueba. La presencia de una línea coloreada en la línea región de la prueba indica un resultado positivo para la infección del sarampión, mientras que su ausencia indica un resultado negativo para esa infección.
Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región de la tira que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
MÉTODO DE PRUEBA
1. traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo para comenzar a probar.
2. quite el dispositivo de la bolsa sellada y póngalo en una superficie plana y seca.
3. Usando la pipeta proporcionada, añada un descenso del espécimen fresco a la muestra bien.
4. sostenga la botella del almacenador intermediario verticalmente y añada 1 descenso a la muestra bien. /If usando una pipeta, cambia un nuevo para evitar la contaminación cruzada. Dibuje y transfiera 2-3 descensos del almacenador intermediario a la muestra bien.
5. lea el resultado entre 15-20minutes. No lea los resultados después de 20 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
POSITIVO: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t).
*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos del TP presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea de la prueba región (t) se debe considerar positiva.
NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t).
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:
Una evaluación clínica fue conducida que comparaba los resultados obtenidos usando el casete rápido de la prueba del sarampión a la prueba del sarampión ELISA.
Tabla: Estudio clínico de
Método | Sarampión EIA | ||||||||||||
Resultados totales | |||||||||||||
Resultados | Positivo | Negativo | |||||||||||
Sarampión | |||||||||||||
Casete rápido de la prueba | Positivo | 68 | 2 | 70 | |||||||||
Negativo | 2 | 298 | 300 | ||||||||||
Resultados totales | 70 | 300 | 370 | ||||||||||
Sensibilidad relativa: 97,1% (95%CI*: 90.1%-99.7%) | Intervalo del *Confidence | ||||||||||||
Especificidad relativa: 99,3% (95%CI*: 97.6%-99.9%) | |||||||||||||
Exactitud: 98,9% (95%CI*: 97.3%-99.7%) |
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