Un casete rápido de la prueba de diagnóstico del Chlamydia de la alta exactitud del paso, método coloidal del oro, fácilmente y aprisa

Un casete rápido de la prueba de diagnóstico del Chlamydia de la alta exactitud del paso, método coloidal del oro, fácilmente y aprisa

Accesorios:

Tubos de ensayo
Extremidades del dropper
Aplicador inclinado poliéster estéril
(Esponjas cervicales femeninas estéril)
Reactivo A
Reactivo B
Puesto de trabajo
Parte movible de paquete

Uso previsto:

El dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de trachomatis del Chlamydia en los especímenes clínicos a ayudar en la diagnosis de la infección del Chlamydia.

Principio de la prueba:

El dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia es un immunoensayo cualitativo, lateral del flujo para la detección de antígeno del Chlamydia de especímenes clínicos.
En esta prueba, el específico del anticuerpo al antígeno del Chlamydia está revestido en la línea región de la prueba de la tira. Durante la prueba, la solución extraída del antígeno reacciona con un anticuerpo al Chlamydia que está revestido sobre partículas. La mezcla emigra hasta reacciona con el anticuerpo al Chlamydia en la membrana y genera una línea roja en la región de la prueba. La presencia de esta línea roja en la región de la prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea roja aparecerá siempre en la región de control que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

MÉTODO DE PRUEBA

Permita que el dispositivo, el espécimen, los reactivo, y/o los controles de la prueba alcancen temperatura ambiente antes de la prueba.


Quite el dispositivo de la prueba de la bolsa sellada de la hoja y utilícelo cuanto antes. Los mejores resultados serán obtenidos si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja.

2. extraiga el antígeno del Chlamydia:

Para los especímenes uretrales cervicales o masculinos femeninos de la esponja:

(1) sostiene la botella el reactivo A verticalmente y añade 5 descensos completos del reactivo A (µL aproximadamente 300) al tubo de la extracción (véase el ① del ejemplo). El reactivo A es descolorido. Inserte inmediatamente la esponja, comprima la parte inferior del tubo y gire la esponja 15 veces. Deje el soporte por 2 minutos. (Véase el ② del ejemplo)

(2) sostiene la botella el reactivo B verticalmente y añade el reactivo lleno B (aproximadamente 250ul) de 6 descensos al tubo de la extracción. (Véase el ③ del ejemplo) el reactivo B es amarillo claro. La solución dará vuelta nublado. Comprima la parte inferior del tubo y gire la esponja 15 veces hasta que la solución dé vuelta a un color claro con un tinte verde o azul leve. Si la esponja es sangrienta, el color dará vuelta amarillo o marrón. Soporte dejado para 1 minuto. (Véase el ④ del ejemplo)

(3) presiona la esponja contra el lado del tubo y retira la esponja mientras que exprime el tubo. (Véase el ⑤ del ejemplo). Mantenga tanto líquido el tubo como sea posible. Quepa la extremidad del dropper encima del tubo de la extracción. (Véase el ⑥ del ejemplo)




Para los especímenes de orina masculinos:

(1) sostenga la botella el reactivo B verticalmente y añada el reactivo lleno B (aproximadamente 250ul) de 6 descensos a la pelotilla de la orina en el tubo de centrífuga, después sacuda el tubo se mezcla vigoroso hasta que la suspensión sea homogénea.

(2) transfiera toda la solución en el tubo de centrífuga a un tubo de la extracción. Deje el soporte para 1 minuto. Sostenga la botella el reactivo A vertical y añada 5 descensos completos del reactivo A (µL aproximadamente 300) entonces añaden al tubo de la extracción. El vórtice o golpea ligeramente la parte inferior del tubo para mezclar la solución. Soporte dejado por 2 minutos.

(3) cupo la extremidad del dropper encima del tubo de la extracción.

Ponga el dispositivo de la prueba en una superficie limpia y llana. Añada 3 descensos completos de la solución extraída (µL aproximadamente 100) al pozo del espécimen (s) del dispositivo de la prueba, después comience el contador de tiempo. Evite atrapar burbujas de aire en el pozo del espécimen (s).

Espere las líneas rojas para aparecer. Lea el resultado en 10 minutos. No lea el resultado después de 20 minutos.


INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

POSITIVO: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t).

*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos del TP presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea de la prueba región (t) se debe considerar positiva.

NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t).

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:

Sensibilidad

El dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia se ha evaluado con las células infectadas Chlamydia y los especímenes obtenidos de pacientes de las clínicas del STD. El dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia puede detectar las células infectadas Chlamydia 106org/mL. La polimerización en cadena se utiliza como el método de referencia para el dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia. Consideraban a los especímenes positivos si la polimerización en cadena indicó un resultado positivo. Los especímenes eran considerados negativos si la polimerización en cadena indicó un resultado negativo. Los resultados muestran que el dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia tiene una polimerización en cadena en relación con de la alta sensibilidad.

Especificidad


El dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia utiliza un anticuerpo que sea altamente específico para el antígeno del Chlamydia en especímenes. La demostración de los resultados el dispositivo rápido de la prueba del Chlamydia tiene una polimerización en cadena en relación con de la alta especificidad.
Para los especímenes cervicales femeninos de la esponja:

Para los especímenes uretrales masculinos de la esponja:

Para los especímenes de orina masculinos:

NOTA: El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo. Si persiste el problema, satisfaga entran en contacto con su distribuidor local.