Alta prueba de diagnóstico rápida de la dengue IgG/IgM de la exactitud, fácilmente y operación rápida, método coloidal del oro

Alta prueba de diagnóstico rápida de la dengue IgG/IgM de la exactitud, fácilmente y operación rápida, método coloidal del oro

Nombre de producto: Dengue IgG/prueba rápida de IgM (casete)

USO PREVISTO: La dengue IgG/la prueba rápida de IgM es una prueba cualitativa para la detección de anticuerpos de IgM y de IgG al virus de dengue en sangre entera humana, suero o plasma. Esta prueba está para el uso de diagnóstico in vitro solamente.

FONDO

El casete rápido de la prueba de la dengue (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos de IgG y de IgM al virus de dengue en sangre entera humana, suero, o plasma como ayuda en la diagnosis de las infecciones primarias y secundarias de la dengue.

La dengue es un flavivirus, transmitido por los mosquitos del aegypti del aedes y del albopictus del aedes. Se distribuye extensamente en el tropical y las áreas subtropicales del mundo, del 1 y de las causas hasta 100 millones de infecciones clásicas de la dengue de las infecciones annually.2 son caracterizadas por un inicio súbito de la fiebre, del dolor de cabeza intenso, de la mialgia, de la artralgia y de la erupción. La infección primaria de la dengue hace los anticuerpos de IgM aumentar a un nivel perceptible en 3 a 5 días después del inicio de la fiebre. Los anticuerpos de IgM persisten generalmente para 30 a 90 days.3 que la mayoría de los pacientes de la dengue en regiones endémicas tienen infecciones secundarias, 4 dando por resultado niveles de los anticuerpos específicos de IgG antes de o simultáneo con IgM response.5 por lo tanto, la detección de anticuerpos antis específicos de la dengue IgM y de IgG puede también ayudar a distinguir entre las infecciones primarias y secundarias.

El casete rápido de la prueba de la dengue (sangre entera/suero/plasma) es una prueba rápida que utiliza una combinación de partículas coloreadas cubiertas antígeno de la dengue para la detección de anticuerpos de la dengue de IgG y de IgM en sangre entera humana, suero, o plasma.

Pruebe el principio

El casete rápido de la prueba de la dengue (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo membrana-basado cualitativo para la detección de anticuerpos de la dengue en sangre entera, suero, o plasma. Esta prueba consiste en dos componentes, un componente de IgG y un componente de IgM. En el componente de IgG, IgG anti-humano está cubierto en la línea región de la prueba de IgG. Durante la prueba, el espécimen reacciona con las partículas antígeno-revestidas de la dengue en el casete de la prueba. La mezcla después emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar y reacciona con el IgG anti-humano en la línea región de la prueba de IgG. Si el espécimen contiene los anticuerpos de IgG a la dengue, una línea coloreada aparecerá en la línea región de la prueba de IgG. En el componente de IgM, IgM anti-humano está cubierto en la línea región de la prueba de IgM. Durante la prueba, el espécimen reacciona con el ser humano anti IgM. Los anticuerpos de IgM de la dengue, si es presente en el espécimen, reaccionan con el IgM anti-humano y las partículas cubiertas antígeno de la dengue en el casete de la prueba, y este complejo es capturado por el IgM anti-humano, formando una línea coloreada en la línea región de la prueba de IgM.

Por lo tanto, si el espécimen contiene los anticuerpos de IgG de la dengue, una línea coloreada aparecerá en la línea región de la prueba de IgG. Si el espécimen contiene los anticuerpos de IgM de la dengue, una línea coloreada aparecerá en la línea región de la prueba de IgM. Si el espécimen no contiene los anticuerpos de la dengue, ninguna línea coloreada aparecerá en cualquiera de la línea regiones de la prueba, indicando un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

MÉTODO DE PRUEBA

1. Traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo para realizar el análisis.

2. Quite el dispositivo de la prueba de la bolsa sellada. Póngala en una superficie plana, limpia y seca.

3. Utilice la pipeta para dibujar y para añadir lentamente 1 gota de la sangre entera a la muestra bien.

4. Sostenga la botella del almacenador intermediario verticalmente y añada 1-2 descensos a la muestra bien. /Si usa una pipeta,

cambie un nuevo para evitar la contaminación cruzada. Dibuje y transfiera 2-3 descensos del almacenador intermediario a

pozo de la muestra.

5. Interprete los resultados de la prueba en el plazo de 10-15 minutos. No interprete después de 20 minutos.

Precaución: El tiempo de interpretación antedicho se basa en la gama de la temperatura ambiente de 15 - 30°C. si su temperatura ambiente es perceptiblemente más baja del °C 15, después el tiempo de interpretación se debe aumentar correctamente a 30 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Positivo de IgG:

La línea de control y la línea de IgG (T1) son visibles en la ventana del resultado. La prueba es positiva para los anticuerpos de IgG. Esto indica a más allá de la infección de la dengue.

Positivo de IgM:

La línea de control y la línea de IgM (T2) son visibles en la ventana del resultado. La prueba es positiva para los anticuerpos de IgM. Esto indica una infección primaria de la dengue.

Positivo de IgM y de IgG:

La línea de control, las líneas de IgM (T2) y de IgG (T1) son visibles en la ventana del resultado. La prueba es positiva para los anticuerpos de IgM y de IgG. Esto indica una infección secundaria de la dengue.

Negativa:

La línea de control es la única línea visible en la ventana del resultado. No se ha detectado ningunos anticuerpos de IgG o de IgM. El resultado no excluye la infección de la dengue. Si persisten los síntomas, un nuevo espécimen se debe extraer del paciente en 3-5 días y entonces debe ser reexaminado (véase la sección de las limitaciones).

Inválido:

Si la línea de control no aparece en la ventana del resultado, los resultados de la prueba son INVÁLIDOS sin importar la presencia o la ausencia de la línea en la región de la prueba.

ESTUDIO DEL FUNCIONAMIENTO

El casete rápido de la prueba de la dengue IgG/IgM (sangre entera/suero/plasma) ha identificado correctamente especímenes del panel de la seroconversión y se ha comparado a una prueba principal de IgM de la prueba de IgG de la dengue del anuncio publicitario ELISA y de la dengue de Eliza usando especímenes clínicos.

Los resultados muestran que la sensibilidad relativa del casete rápido de la prueba de IgG de la dengue (sangre entera/suero/plasma) es 86,91%, la especificidad relativa son 97,59% y una exactitud de 89,53%.

Método				Dengue IgG de ELISA
						Resultado total
	Resultados		Positivo		Negativo
Dengue IgG
	Positivo		445		4	449
(Sangre entera/suero/plasma)
	Negativo		67		162	229
Resultado total			512		166	678
Sensibilidad relativa: 86,91%
Relativamente especificidad: 97,59%.
Exactitud: 89,53%

La demostración de los resultados que la sensibilidad relativa del casete rápido de la prueba de IgM de la dengue (sangre entera/suero/plasma) es 84,83%, la especificidad relativa es 86,91% y una exactitud de 91,45%.

Método				Dengue IgM de ELISA
						Resultado total
	Resultados		Positivo		Negativo
Dengue IgM
	Positivo		246		14	260
(Sangre entera/suero/plasma)
	Negativo		44		374	418
Resultado total			290		388	678
Sensibilidad relativa: 84,83%
Relativamente especificidad: 86,91%.
Exactitud: 91,45%

Conclusión:

La demostración de los resultados de la correlación de la muestra que la sensibilidad relativa del casete rápido de la prueba de IgG de la dengue es 86,91%, la especificidad relativa es 97,59% y una exactitud de 89,53% que se compararán con una prueba disponible comercial de IgG ELISA de la dengue.

Los resultados de la correlación de la muestra muestran que la sensibilidad relativa del casete rápido de la prueba de IgM de la dengue es 84,83%, la especificidad relativa son 86,91% y una exactitud de 91,45% que se compararán con un SISTEMA disponible comercial de IgM ELISA de la dengue.

NOTA: El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo. Si persiste el problema, satisfaga entran en contacto con su distribuidor local.